Datos del cartonaje
Símbolos y siglas en el envase de los medicamentos.
Condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano.
Información
Según el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente, el etiquetado de los medicamentos incluirá:
La información que permita la autentificación del medicamento: denominación, dosificación, forma farmacéutica y destinatarios si procede. También deberá indicarse el nombre en alfabeto Braille.
Código Nacional del medicamento y Lote de fabricación.
Composición cualitativa y cuantitativa, es decir, principios activos que lo componen y cantidad de los mismos.
Relación de los excipientes de declaración obligatoria.
Forma de administración y vía de administración.
Advertencia "Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños" u otras advertencias, si el medicamento lo requiere.
En caso de medicamentos que contengan radionucleidos, condiciones de transporte de mercancías peligrosas.
En el caso de gases medicinales, las especificaciones técnicas.
Fecha de caducidad y, si procede, tiempo de validez de la preparación reconstituida.
Precauciones particulares de conservación y/o eliminación, en su caso.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización del medicamento.
Para los medicamentos no sujetos a prescripción médica, la indicación de uso.
Recuadro o espacio en blanco que permita indicar la posología.
Condiciones de prescripción y dispensación.
Cupón precinto del Sistema Nacional de Salud, cuando proceda.
Los siguientes símbolos y siglas: Ver
Aportación de medicamentos
Aportación de medicamentos y de otros productos de dispensación en Farmacia
Medicamentos con pictograma sobre conducción.